Philips opnieuw op de vingers getikt door FDA: aandeel duikt omlaag

Amsterdam - Philips heeft opnieuw een flinke waarschuwing gekregen van de FDA. De Amerikaanse toezichthouder vindt dat het bedrijf steken laat vallen bij het controleren en opvolgen van problemen met medische apparatuur, zoals echo-systemen en cardiologiesoftware.

De brief van de FDA is al van 9 september, maar wordt nu bekend. Zodra het nieuws dinsdag rondging, zakte het aandeel Philips - dat eerder juist hoger stond - direct in de min.

De toezichthouder zegt dat Philips bij een aantal onderdelen nog niet goed genoeg bijhoudt en onderzoekt wanneer er klachten of mogelijke incidenten zijn met apparaten. Volgens de FDA waren eerdere verbeterplannen ’niet adequaat’. Er is geen verkoopstop, dus de productie en levering van de apparaten lopen gewoon door. Zo’n officiële waarschuwing is normaliter wel het laatste station vóór hardere maatregelen.

Hersteloperatie

De timing is knap vervelend voor Philips. Het bedrijf werkt juist aan een grote hersteloperatie na de wereldwijde terugroepactie van slaapapneu-apparaten, waar schuimdeeltjes konden loskomen. Die affaire kostte miljarden, beschadigde het vertrouwen en zorgt ervoor dat de FDA nu extra scherp meekijkt. Een nieuwe waarschuwing komt hard aan, blijkt ook uit de koersreactie.

Philips zegt dat het al volop bezig is met verbeteringen. Volgens het bedrijf liet de FDA dit jaar negen locaties controleren, waarvan zes zonder opmerkingen door de inspectie kwamen. „We voeren een meerjarig programma uit om kwaliteit en veiligheid te versterken,” laat het bedrijf weten. „We hebben al maatregelen genomen en blijven nauw samenwerken met de FDA om de resterende punten op te lossen. We verwachten geen grote impact op onze activiteiten.”