Leidse biotechbedrijf Pharming krijgt forse tik op de beurs na vragen toezichthouder VS

Op de beurs is Pharming vanochtend de grote negatieve uitschieter. De aandelenkoers van het Leidse biotechbedrijf stond kort na opening niet minder dan 17 procent in de min. Dit weekend werd bekendgemaakt dat de Amerikaanse geneesmiddelentoezichthouder FDA vragen heeft over leniolisib (merknaam: Joenja), een medicijn dat Pharming ontwikkelde tegen de zeldzame immuunziekte APDS.

Voor behandeling van volwassenen werd in maart 2023 goedkeuring verleend in de VS, maar de FDA kwam onlangs met vragen voor het behandelen met Joenja van kinderen tussen de 4 en 11 jaar. Zolang er nog geen duidelijkheid is, mag het medicijn niet worden voorgeschreven aan patiënten in die leeftijdsgroep. Voor volwassenen blijft het medicijn toegankelijk.

In een zondag verstuurd persbericht zegt Pharming-topman Fabric Chouraqui „teleurgesteld” te zijn in de reactie van de FDA. Chouraqui belooft nauw samen te werken met de toezichthouder om „de benodigde informatie te verstrekken en het beste en meest effectieve vervolgtraject te bepalen.”

Medicijnen als Joenja vormen een belangrijk businessmodel voor Pharming omdat ze dagelijks worden ingenomen, en niet incidenteel bij een aanval. Wie meer wil lezen over hoe de sector werkt, raden we deze beursrubriek aan uit 2022:

Lees ook

Beleggers zien veel in nieuw middel Pharming